12月18日，中山市人民醫(yī)院I期臨床研究中心在中山市骨科醫(yī)院正式啟用。該中心啟用后，本地創(chuàng)新藥企的早期研發(fā)，無需輾轉(zhuǎn)至其他擁有Ⅰ期臨床試驗資質(zhì)的城市，在“家門口”即可完成從早期研發(fā)到臨床驗證的關(guān)鍵步驟?，F(xiàn)場還同步舉行了“CAR-T細胞免疫治療Ⅰ期臨床試驗”簽約儀式。
據(jù)悉，中山市人民醫(yī)院作為中山地區(qū)的醫(yī)療、教學、科研中心，一直以科技創(chuàng)新驅(qū)動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。該醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)起步較早，在2011年就獲得了國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定，首批共有8個專業(yè)通過審核，具備了承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗的能力。
經(jīng)過多年發(fā)展，該醫(yī)院目前共有24個藥物臨床試驗專業(yè)和20個器械臨床試驗專業(yè)，構(gòu)建了較為完備的臨床試驗服務(wù)體系。在前期發(fā)展基礎(chǔ)上，中山市人民醫(yī)院進一步聚焦新藥研發(fā)前端核心環(huán)節(jié)，全力推進Ⅰ期臨床試驗專業(yè)資質(zhì)申報工作。
今年11月5日，該醫(yī)院的藥物Ⅰ期臨床試驗專業(yè)順利通過國家資格認定。此舉標志著中山市人民醫(yī)院成為中山市第一家、也是目前唯一一家具備Ⅰ期臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。至此，該醫(yī)院構(gòu)建起覆蓋Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期全鏈條的藥物臨床試驗服務(wù)體系，填補了中山地區(qū)在創(chuàng)新藥物早期臨床研究領(lǐng)域的空白。
“Ⅰ期臨床試驗是新藥研發(fā)鏈條中，連接實驗室與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵樞紐，承擔著評估藥物安全性、耐受性、藥代動力學特征的使命?！?span id="wd-text-22536-9" class="wd-error">中山市人民醫(yī)院院長袁潤強表示。接下來，該Ⅰ期臨床研究中心將搭建高水平臨床試驗平臺，為本土及國內(nèi)外藥企提供從藥物耐受性、藥代動力學到藥效學研究的全流程服務(wù)。
同時該中心將聚焦臨床需求，重點開展腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的前沿臨床試驗，如正在推進的 CAR-T細胞治療Ⅰ期臨床研究，讓中山及周邊地區(qū)的疑難重癥患者無需遠赴外地，就能盡早享受到國際前沿的治療方案。
此外，該中心將強化人才培養(yǎng)與學科建設(shè)，以臨床研究帶動診療技術(shù)革新，促進醫(yī)、教、研深度融合，推動市人民醫(yī)院從“臨床診療型”向“臨床研究創(chuàng)新型”醫(yī)院轉(zhuǎn)型。
編輯? 張倩? 二審? ?魏靜文? 三審? 林志強
