6月2日上午，位于中山火炬開發(fā)區(qū)的中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司（下稱“創(chuàng)藝生化”）研發(fā)中心，工作人員正在實驗室專注開展研發(fā)測試工作。
商務(wù)部5月初公布了最新的出口防疫物資供應(yīng)額生產(chǎn)企業(yè)名單，創(chuàng)藝生化通過中國醫(yī)藥保健品進出口商會組織的專家審評，獲得商務(wù)部許可進入新冠醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)白名單，正式獲得出口資格。5月28日下午，創(chuàng)藝生化向中山海關(guān)辦理了第一票新型冠狀病毒抗體檢測卡出境報檢手續(xù)。該批檢測卡總計500個，銷往白俄羅斯，是中山地區(qū)首批出口的新型冠狀病毒抗體檢測卡。
在研發(fā)中心，工作人員展示了該公司自主研發(fā)的檢測卡。一種是膠體金法檢測卡，一種是免疫熒光層析法的新冠檢測試劑盒，均通過血液開展檢測。“早在今年2月份，我們就開始研發(fā)新型冠狀病毒抗體檢測試劑，大約用半個多月的時間就攻克下來?！笨偨?jīng)理何林輝說。
4月25日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》，符合條件的防疫物資出口企業(yè)報關(guān)時須提交相關(guān)書面聲明，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。新公告取消了“產(chǎn)品取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書”的要求，已取得歐盟CE認(rèn)證、美國FDA等國外注冊認(rèn)證的企業(yè)可擴大出口業(yè)務(wù)，更好參與國際市場競爭。
“這次疫情對我們來說是危機與機遇并存。正常情況下我們要到年底才能申請到國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，現(xiàn)在新公告取消了這個要求，對我們來說是個很大的利好?！焙瘟州x表示，此前，該公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒已通過歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA認(rèn)證和澳大利亞TGA認(rèn)證，其中免疫熒光層析法的新冠檢測試劑盒為全國唯一一家。
“目前南美洲、非洲那邊都有不少客戶都在聯(lián)系我們試單，后續(xù)這些檢測卡還會陸續(xù)出口到厄瓜多爾等國家，助力全球戰(zhàn)疫?！焙瘟州x對后續(xù)市場開拓充滿信心。
據(jù)介紹，中山海關(guān)根據(jù)出入境特殊物品檢疫要求，開展“一對一”幫扶計劃，安排專人跟進落實，第一時間向企業(yè)宣貫商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局近期聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于防疫物資出口的相關(guān)政策，主動服務(wù)、提前介入、及時告知海關(guān)出口特殊物品審批辦理程序，利用審單放行模式即報即放，助力該批試劑“零延時”出口。
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◆文+/記者 黃凡 通訊員 何雪雁
◆圖+2、視頻/記者 文波
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◆編輯： 藍(lán)運良
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